Instituto busca 767 voluntários entre 60 e 79 anos para novos ensaios clínicos
O Instituto Butantan deu início, nesta terça-feira (13 de janeiro), ao recrutamento de 767 voluntários com idades variando entre 60 e 79 anos para a realização de novos ensaios clínicos da vacina contra a dengue, denominada Butantan-DV. Os testes ocorrerão em quatro centros de pesquisa localizados no Rio Grande do Sul e no Paraná, com o intuito de avaliar a segurança e a eficácia da produção de anticorpos nesta faixa etária específica.
Além dos idosos, o protocolo científico inclui a participação de 230 adultos com idades entre 40 e 59 anos, que servirão como grupo de controle. O processo de recrutamento foi estruturado de forma a promover um sorteio entre os voluntários na terceira idade: 690 deles receberão a vacina, enquanto 77 terão acesso ao placebo. Os adultos, por sua vez, receberão integralmente o imunizante, sem a aplicação de placebo.
Os candidatos precisam estar saudáveis ou ter comorbidades controladas. O recrutamento teve início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, e as inscrições serão expandidas para outros centros na capital gaúcha, além de Pelotas (RS) e Curitiba (PR).
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, destacou a importância de ampliar a proteção para este grupo demográfico. “Essa faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais afetadas pela morbidade da dengue. Por isso, é fundamental que tenham a oportunidade de se proteger através da vacinação. Esse é o objetivo primordial deste estudo: garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-DV”, explicou Fernanda.
Critérios de Escolha e Justificativa
A escolha dos estados do Paraná e do Rio Grande do Sul para a realização dos testes se deve à baixa prevalência de casos de dengue nessas regiões, que é estimada entre 5% e 10%. A presença prévia de anticorpos, mais comum em áreas endêmicas, como o Nordeste, poderia interferir na análise dos resultados, tornando esses estados mais adequados para o estudo.
Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico, comentou sobre a otimização do cronograma para facilitar a adesão dos participantes. “A maioria dos voluntários realizará apenas quatro visitas aos centros de pesquisa: a aplicação da vacina, um retorno em 22 dias, outro em 42 dias e, por fim, a coleta de sangue após um ano”, afirmou.
Cenário Nacional e Adoção da Vacina
Em um panorama mais amplo, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV em novembro de 2025, permitindo seu uso para a população na faixa etária de 12 a 59 anos. O imunizante, que é de dose única, apresenta uma eficácia geral de 79,6% e uma proteção de 89% contra casos graves da doença. O Ministério da Saúde já adquiriu o primeiro lote, que conta com 1,3 milhão de doses.
A partir de 17 de janeiro, o Sistema Único de Saúde (SUS) iniciará a aplicação da vacina em três cidades: Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP). A estratégia piloto tem como meta vacinar pelo menos 50% dos moradores na faixa etária entre 15 e 59 anos, buscando avaliar o impacto na redução da transmissão do vírus da dengue.
