Trocando Experiências para Avançar na Produção de Medicamentos
A Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab), através da Diretoria de Vigilância Sanitária (Divisa), realizou uma visita técnica à Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro com o intuito de aprimorar as práticas regulatórias na produção de medicamentos biológicos, especialmente os de alta complexidade. Essa ação acontece em um momento crucial, visto que a Bahia se prepara para lançar uma nova linha de produção focada na fabricação de anticorpos monoclonais, medicamentos que desempenham um papel essencial no tratamento de diversas doenças.
O estado da Bahia, que ainda não possui um histórico na produção desse tipo de medicamento, busca ampliar o conhecimento técnico de suas equipes de vigilância sanitária. A visita concentrou-se na análise dos processos de produção industrial, na avaliação dos fluxos produtivos e na aplicação dos critérios regulatórios específicos necessários para a fabricação de medicamentos biológicos.
A programação da visita, que teve início na segunda-feira (2), incluiu discussões sobre a análise de projetos arquitetônicos, avaliação de processos de produção e qualificação de equipamentos. Além disso, foram abordados procedimentos operacionais e as normas de boas práticas de fabricação, fundamentais para garantir a qualidade dos produtos.
Eliana Fiais, diretora da Divisa, enfatizou a importância da colaboração entre os estados para fortalecer os esforços de vigilância sanitária. Ela destacou que “o apoio técnico foi solicitado para auxiliar na análise da planta e do projeto de funcionamento da nova linha de produção de medicamentos biológicos da Bahiafarma. Como ainda não temos expertise nessa área, buscamos essa parceria com o Rio de Janeiro, que possui experiências consolidadas, como Farmanguinhos e Bio-Manguinhos.” Segundo ela, essa troca de conhecimentos não beneficiará apenas os estados envolvidos, mas fortalecerá todo o Sistema Único de Saúde (SUS).
A superintendente de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro, Helen Keller, também ressaltou a relevância do intercâmbio técnico entre os estados para fortalecer as ações de regulação sanitária em todo o país. Para ela, essa colaboração é essencial para a melhoria contínua das práticas de saúde pública.
A visita foi encerrada com uma inspeção à unidade de Bio-Manguinhos, que faz parte da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e é reconhecida nacionalmente pela produção de imunobiológicos. A equipe da Bahia foi recebida pela pesquisadora Maria da Luz Leal, responsável técnica da unidade, que compartilhou detalhes sobre a organização das instalações e os fluxos produtivos implementados ali.
O processo de inspeção sanitária de fabricantes de medicamentos biológicos segue diretrizes internacionais e, no Brasil, é realizado em um sistema colaborativo entre os estados e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), seguindo orientações da Organização Mundial da Saúde (OMS). Essa iniciativa sublinha a importância da cooperação entre instituições públicas, visando fortalecer as ações de vigilância sanitária e assegurar a qualidade e segurança de medicamentos essenciais para a população brasileira.
Essa troca de experiências e saberes é um passo decisivo para o futuro da produção de medicamentos na Bahia e um testemunho do comprometimento das autoridades em garantir a saúde pública.
